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Medicamentos / Pharma (IUM)

Rastreamento de medicamentos

A Vertec em parceria com a HSA Systems oferece uma solução completa e totalmente integrada para que os fabricantes atendam a nova legislação para rastreamento de medicamentos. Tanto para serialização como agregação.

Nossa solução contempla o sistema de geração, controle e impressão do IUM (Identificador Único de Medicamento), bem como o sistema de visão, verificação/análise, rejeição, se necessária, e geração do banco de dados pertinente.

A grande vantagem do nosso sistema é o gerenciamento completo de impressão e verificação em somente uma plataforma/interface. Por ser um sistema flexível oferece solução para impressão e verificação em cartuchos desmontados, cartuchos/caixas montadas, blisters, rótulos, etc.

Características:

– O Controle de Acesso ao software é configurável por senha.

– O trabalho de impressão é facilmente criado seguindo a ordem:

I - Número do registro do medicamento junto a Anvisa,
II - número serial,
III - Data de validade no formato MM/AA e IV número de lote.

– fácil conectividade ao banco de dados de serialização. Nosso sistema de protocolo de controle remoto baseado em XML possibilita uma flexibilidade adicional para fins de integração.

– as impressões são armazenadas e visualizadas de forma intuitiva na tela do sistema

– verificação/ análise / geração do banco de dados – sistema completo de impressão, verificação e armazenagem dos dados de produção em tempo real. As imagens das impressões rejeitadas são armazenadas para posterior análise, caso necessário.

Cabeçote Premium de alta velocidade

- robusto e compacto

- indicador de nível de tinta baixo por LED

- troca rápida e fácil do cartucho de tinta

Verificação dos dados impressos

O sistema de visão assegura o conteúdo correto e qualidade de impressão.
Verificação do datamatrix e pontuação do mesmo de acordo com a ISO15415
Verificação do texto com configuração de score (qualidade exigida)
Câmera com flash integrado
Simples set up e calibração

Controle dos produtos em fila, e Aceitação ou Rejeição dos produtos

O motivo do controle em fila dos produtos, e contra prova, é para assegurar que não ocorra falta/perda de medicamento impresso e registrado durante a produção, e também, para que produtos não conformes sejam incluídos entre os produtos conformes.

O software sabe a partir da configuração do trabalho de impressão, e também a partir dos sistemas de sensoriamento da linha de produção, onde os produtos deveriam estar, e pode com isso reagir algo está fora da operação normal.

O controle em fila irá:
- verificar o tamanho do produto
- controlar a mínima distância entre caixas/produtos
- assegurar que nada suspeito seja adicionado
- Assegurar que não sejam removidos produtos durante a produção
- assegurar que as caixas aprovadas alcancem o final do sistema
- assegurar que os produtos não aprovados sejam de fato rejeitados

Existe um rastreamento, por caixa, durante todo o sistema tanto para os produtos conformes como não conformes.

Extensivo registro de eventos / Auditoria completa

O software possibilita uma trilha de auditoria completa para todos os eventos. Todos os dados relativos a impressões e verificações em tempo real são armazenados com dados da hora que ocorreram.

- Todas informações impressas são armazenadas com escore de qualidade e status de conformidade.

- imagens dos itens rejeitados são armazenados para posterior análise.

- a criação e edição dos trabalhos de impressão, intervenções dos operadores e qualquer alteração é logada no sistema.

Banco de dados SQL

Os logs são armazenados no banco de dados SQL do sistema para posterior análise e comprovação. Os dados podem ser exportados ou impressos. Os acessos a todas as funções são protegidos por senha.

Sistema para agregação também disponível